冷凍干燥是將需要干燥的產品溶液預先凍結成固體，然后在低溫條件下，從凍結狀態下不經過液態直接升華而除去水份的一種干燥方法。
 

1、凍干機選型凍干機一般分為三個系列：實驗室系列，中試及小規模生產系列、工業生產系列。實驗室系列的凍干機冷凝器的結冰能力小于10kg，凍干箱的板層面積小于0.5m。中試及小規模生產系列凍干機冷凝器的結冰能力在10-40kg，凍干箱的板層面積在0.5-3m2之間。工業生產慕列的凍干機冷凝器的結冰能力在40-1600kg，凍干箱的板層面積在3-80m’之間。
 

2、凍干機容量的選擇根據每批生產的產量來確定凍干機的容量即凍干機冷凝器的結冰能力及凍干箱板層的有效面積。首先確定冷凝器的結冰能力。例如，每批需凍干20kg(])液體量的產品.則應選用的凍干機的冷凝器的結冰能力應大于20kg。其次確定凍干箱板層的有效面積。面積的計算與產品的裝載方式有關.使用盤裝法和瓶裝法面積下一定相同，盤裝法充分利用了板層的面積、而瓶裝法由于瓶子之間的間隙未充分利用，所需的板層面積較大。如果使用盤裝法，每盤裝載高度為10mm，則

20kg(l>的液體所帶的板層面積為，

A(面積，m2）=V（體積，m'）一H(高度，m）

即：A=0.02÷0.01m=2m'

結果采用瓶裝法、使用國產2ml西林瓶（

16mm,H35mm)每瓶內的裝量為1ml，則每批所需的瓶子總數為：

N《瓶子數目)=V(總裝量ml）÷Q（每瓶裝量ml)=20×1000÷1一20000（瓶）

然后據此計算出凍干箱的板層面積：

A(面積，m*）=每瓶占用面積×N（總瓶數)

=0、01G×0.016×20000

=5.12平方米
 

有時計算的面積與實際型號不完全相同，那么可以選擇最接近的型號，并留有一定的余量。

3、板層間距的選擇凍干機板層間距同樣根據盤裝或瓶裝不同來確定。盤子的高度一般為40一50mm，再加上30mmm的空隙，可選為80mm。瓶裝則需根據瓶高來確定。例如35mm高的2ml西林瓶.板層距離為5+30=65mm。有時凍干機需要在不同時間使用不同高度的容器，則可以選用板層距離可調型的凍干機，這種凍干機可以很方便地把兩層板層合為一層，使板層的距離比原來增大一倍。

4、溫度和真空度的選擇凍干機板層的致冷溫度范圍和冷凝器溫度大致有三種類型。見下表。溫度范圍的選擇依據是凍干產品的共熔點。共熔點低的產品要求板層的致冷溫度，冷凝器的溫度相對低些。

                   
                   板層溫度                   冷凝器溫度                           用途

單級制冷       一35C~-40℃          一50℃:                         易凍干產品

壓縮循環

雙級制冷      一450～-50℃          一65℃                         大部分藥品

壓縮循環

重登制冷      55C-60℃                   75℃                          特殊凍干產品

壓縮循環

    關于凍干箱的真空度，過去的觀點認為是越高越好，現在的觀點認為真空度應在一個合理的范圍內，真空度太高了不利于傳熱，干燥速度反而下降。但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到1kPa以上。實際使用時若不需很高的真空，可以通過真空調節裝置來控制真空度，使真空度控制在所需要

的范圍之內，因此真空度調節裝置是應該選用的。

5、凍干機的自動控制系統許多凍干機帶有自動控制系統，控制系控，并同時兼備有手動控制功能，但在自動控制上各制造廠之間有很大的差別。

6、清洗和消毒裝置凍干機的消毒主要有化學法和蒸汽消毒法兩種供選擇。化學消主要使用酒精、甲醛和環氧乙烷。由于化學法不穩定，殘留物有可能進人產品之中，因此現代凍干機均可采用蒸汽消毒.但使用蔡汽消毒的凍干機造價比化學消毒的要貴出許多。